抽象的な

選択的経皮的冠動脈インターベンションにおけるロスバスタチンと造影剤誘発性腎症：ランダム化CLEAR-CIN-PCIサブスタディ

クレベール・ボムフィム・A・マルティンス、マウリシオ・S・デ・オリベイラ、ルイス・アルベルト・マットス

背景：スタチンは、経皮的冠動脈形成術（PCI）を受ける患者の造影剤腎症（CIN）のリスクを軽減する可能性があります。しかし、スタチンの血中濃度が最高に達した時刻にPCIを実施することで、腎保護にさらなる利益をもたらす可能性があるという知見はありません。方法：この研究では、ロスバスタチンの最高濃度に達する時刻内に実施されたPCIが、標準的な臨床診療と比較して、院内CINの減少と関連しているかどうかを確認しようとしました。この単施設​​前向き、無作為化、非盲検、非盲検臨床試験では、PCIを受ける慢性スタチンを服用している安定冠動脈疾患患者を評価しました。患者は、ロスバスタチンの負荷投与（血管形成術の2～6時間前以内に40mg）を受けるか、標準診療（ロスバスタチンの負荷投与なし）を受けるかに無作為に割り付けられました。事前に規定された主要評価項目は、介入後 24 時間以内に血清クレアチニンが 0.3 mg/dl 以上増加することと定義される CIN の発生でした。クレアチニンキナーゼ測定による冠動脈形成術後の造影剤誘発性腎症。この試験は、「経皮的冠動脈インターベンションにおけるロスバスタチン投与後のクレアチン漏出 [CLEAR-PCI] (ClinicalTrials.gov 番号: NCT01968577)」として登録されています。 (J. Interven Cardiol 2015;28:339-347)@2015、Wiley Periodicals, Inc. 結果: 主試験の患者 544 人のうち、528 人が CLEAR-CIN-PCI サブスタディに参加し、493 人 (ロスバスタチン群 244 人、コントロール群 249 人) が解析されました。ロスバスタチンで治療された 244 人の患者のうち 6 人 (2.5%) に CIN が発生したのに対し、コントロール群では 249 人の患者のうち 9 人 (3.6%) に発生しました (リスク比 0.80、95% 信頼区間 [CI] 0.42 ～ 1.50)。結論：この結果は、慢性スタチン療法を受けている患者におけるCINを予防するために選択的PCIの前にロスバスタチンを開始することを支持するものではない。