抽象的な

GORE Cardioform ASD デバイスの追跡調査中のフレーム破損頻度とヒートマップ分布

ギャレス・J・モーガン、サルバドール・A・ロドリゲス・フランコ、ライアン・リーヒ、ジェス・ランドール、ジェニー・E・ザブラ

目的: Gore Cardioform ASD デバイス フレーム破損 (FF) の頻度と特徴を評価し、これらの事象が最も発生しやすい場所を調査します。

背景:心房中隔欠損 (ASD) 閉鎖用に FDA が承認した最新のデバイスは、GORE® Cardioform ASD 閉塞器具 (GCA) です。患者の健康に直接影響を与える合併症の発生率は非常に低いものの、短期から中期の追跡調査で GCA にかなりの数の FF が観察されています。

方法: GCA を受け、6 か月間の透視追跡調査を実施した 38 人の患者を対象に、単一施設で遡及的カルテレビューを実施しました。骨折の数と種類を評価し、デバイスの透視画像の 3 次元 (3D) 再構成に基づくシンプルな命名システムを考案しました。また、これらのシステムを基本的な透視設定に変換し、複雑な 3D システムを必要とせずに適用できるようにしました。

結果: 6 か月の追跡調査で、私たちの集団における FF の発生率は 40% でした。3D 評価によると、骨折の最も一般的な解剖学的位置は前下方象限でした。原稿提出時点では、私たちの集団で心エコー図または臨床的後遺症は認められませんでした。FF と統計的に関連する要因は、欠損部のサイズと埋め込まれたデバイスのサイズでした。

結論:他の引用研究で要求されているよりも厳密な画像精査を使用しているにもかかわらず、私たちの集団におけるフレーム骨折の発生率は、公表された文献で観察された発生率よりも高かった。左心房椎間板の中央部分が FF に最も影響を受けやすいことがわかった。