抽象的な

心不全および駆出率低下患者におけるエンパグリフロジン

ナヴィーン・ジャムワル、SS トリパティ、マルヴィカ・ミスラ

背景:ナトリウム-グルコース共輸送体 2 (SGLT2) 阻害剤は、2 型糖尿病患者の心不全による初回入院のリスクを軽減します。しかし、HFrEF における SGLT2 阻害剤の役割に関するデータは限られています。

方法:この小規模施設での前向き試験では、クラス II、III、NYHA で駆出率 35% 以下の 822 人の患者を、最適な薬物療法に加えて、エンパグリフロジンまたはプラセボのいずれかを投与する群に無作為に割り当てました。主要評価項目は、心不全の悪化または心血管死の複合でした。

結果： 24か月の期間にわたって、主要評価項目は、エンパグリフロジン群の患者411人中61人（14.8%）、プラセボ群の患者411人中94人（22.9%）に発生しました（ハザード比0.65、95%信頼区間[CI]0.48～0.87、P 0.003）。エンパグリフロジンを投与された患者のうち、40人（9.7%）が心不全で入院したのに対し、プラセボを投与された患者では60人（14.6%）でした（ハザード比0.67、95% CI 0.46～0.97）。心血管疾患による死亡は、エンパグリフロジン投与群では19人（4.6%）、プラセボ投与群では26人（6.3%）に発生した（ハザード比0.73、95% CI 0.41～1.30）。エンパグリフロジン群では合計36人（8.75%）が、プラセボ群では49人（11.9%）が、あらゆる原因で死亡した（ハザード比0.97、95% CI 0.97～1.30）。

結論:心不全および駆出率低下の患者では、糖尿病の状態に関係なく、エンパグリフロジンを投与された患者の方がプラセボを投与された患者よりも心血管死および心不全のリスクが低い。